批准文号：兽药生字080478854

1.敏感性检测：该试剂盒的敏感性最低检测限为1:1600。

2.特异性检测：对禽流感病毒H5亚型阳性血清、禽流感病毒H7亚型阳性血清、禽流感病毒H9亚型阳性血清、鸡新城疫病毒阳性血清、鸡传染性喉气管炎病毒阳性血清和SPF鸡血清进行检测，结果均为阴性，说明试剂盒对鸡源其它疾病阳性血清样品和SPF鸡血清样品检测的特异性较好。

3.重复性：用实验室的三批制品对鸡血清的强阳性血清、阳性血清、弱阳性血清进行检测，结果批内变异系数≤10%；批间变异系数≤15%

4.保质期：该试剂盒的保存期为9个月。

5.符合率：与美国IDEXX公司的鸡传染性支气管炎病毒ELISA抗体检测试剂盒同时检测敏感性质控血清样品、特异性质控血清样品和500份临床血清样品。结果表明，实验室试制的试剂盒的敏感性与IDEXX试剂盒基本一致，均为1∶3200，两种试剂盒均具有良好的特异性，两种试剂盒对临床样品检测的阳性符合率为96.18%，阴性符合率为95.75%，总符合率为96%。

6.应用范围：该试剂盒主要用于检测鸡血清中传染性支气管炎病毒抗体。

7.操作特点：该试剂盒操作简便，反应时间短。